医学会分科会

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて

 この度, 日本医学会より表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.


日本医学会関係学会

理事長 会長 殿

 

平素より本会業務にご協力賜りまして御礼申し上げます.

標記については診療報酬明細書の審査にあたり認められるべき事例を随時募集し,定期的に厚生労働省に提示していますが今回5件の適応外事例が認められましたのでご報告いたします.関係の分科会におかれましては会員への周知をお願いいたします.

 

日本医学会長 門田 守人

 

【資料】

   医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて(医学会発第45号) 【PDF】

   添付資料1_保医発0928第3号 【PDF】

   添付資料2_55年通知  【PDF】

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて

医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインについて

 この度, 厚生労働省医薬・生活衛生局長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです.

 https://www.mhlw.go.jp/content/000359881.pdf

「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について

「献血血液等の研究開発等での使用に関する指針」に基づく公募の実施について

 この度, 厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです.   

 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066782.html 

第30回日本医学会総会2019中部 分科会応援早割について

第30回日本医学会総会2019中部 分科会応援早割について

日本医学会から表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

依頼内容は下記のとおりです.


日本医学会分科会理事長・会長様

 

日頃より大変お世話になっております.

第30回日本医学会総会が来春開催されますが,分科会会員の方は「分科会応援早割」として,10,000円の割引(当日登録と比較)が受けられます.

早割期間は平成30年10月31日正午迄で終了いたします.

別添をご覧頂き,この機会に貴会会員にご周知いただき,是非一人でも多くの会員のかたにご登録いただければ幸いです.

日本医学会長 門田守人

 

詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

日本医学会連合だより発刊のお知らせ【日本医学会連合】

日本医学会連合だより発刊のお知らせ【日本医学会連合】

 この度. 日本医学会連合から表題の件について案内がありましたのでご連絡申し上げます.

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

 

日本医学会連合

加盟学会 各位

 

日本医学会連合の活動に際しましては日頃からご協力いただき厚く御礼申し上げます。 この度、「日本医学会連合だより 第1号」を発刊いたしましたのでお知らせいたします。 (https://www.jmsf.or.jp/newsletter001.html 参照) 刊行の頻度は概ね2〜3ヶ月に一度といたします。 当連合のホームページ上に置かれるページを媒体とするため、印刷物を制作することはありません。 忙しい日常の中でも一読できることを目指していますので、分量はごく短いものといたしました。 今後ともよろしくお願いいたします。

臨床研究法の手引き【日本医学会連合】

臨床研究法の手引き【日本医学会連合】

この度. 日本医学会連合から表題の件について案内がありましたのでご連絡申し上げます.

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

 

一般社団法人日本医学会連合

加盟学会御中

 

 ご承知の通り、本年4月1日より「臨床研究法」が施行されました。これにより、医薬品、医療機器又は再生医療等製品を人に対して用いることにより、当該医薬品等の有効性および安全性を明らかにする研究は、この法律により規制されます。

 

 この度、日本臨床試験学会が「臨床研究法に関する手引き」を作成され、有償で配布するとの連絡をいただきましたのでご案内申し上げます。本件に関しては、日本臨床試験学会(http://www.j-sctr.org/contact/index.html)に直接お問い合わせくださるようお願いいたします。

平成30年度女性医師支援担当者連絡会の開催について【日本医学会連合】

平成30年度 女性医師支援担当者連絡会(開催案内)【日本医学会連合】

 この度. 日本医学会連合から表題の件について開催案内がありましたのでご連絡申し上げます.

 日時:2018年(平成30 年) 12 月 9 日(日) 10:00~15:40

 

 詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

 

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

 この度, 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお, 関連URLは下記の通りです.

 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180829I0030.pdf

アメリカ医師会(AMA)・日本医師会(JMA)共同シンポジウム-国際展開を目指すAMA・JMAの新たなジャーナル-について

アメリカ医師会(AMA)・日本医師会(JMA)共同シンポジウム-国際展開を目指すAMA・JMAの新たなジャーナル-について

この度, 日本医学会から表題の件に関する開催案内がありましたのでご連絡申し上げます.

開催日:2018年11月2日(金)13:00~17:00 

会 場:日本医師会館大講堂

プログラム(PDF)

 

日本医学会からの開催通知はこちら(PDF)をご覧ください.

 

日本医学会116年の歴史と今後の方向性について

日本医学会116年の歴史と今後の方向性について

この度, 日本医学会連合から案内がありましたのでここに掲載いたします.


 

一般社団法人日本医学会連合加盟学会 各位

 

 日頃から日本医学会連合の活動に際しましてはご協力をいただき厚く御礼申し上げます。

 日本医学会連合は2014年4月に新たな法人格を有する団体として再出発いたしましたが、日本医師会定款に基づく日本医学会も存続しており、日本医学会と日本医学会連合の二つの組織を有しております。この二つの関係が明確でないことが委員会の席上などで先生方から度々指摘されておりますので、この度、門田守人会長が日本外科学会雑誌に「日本医学会116年の歴史と今後の方向性」を投稿されました。

 

 内容は、日本医学会の歴史、一般社団法人日本医学会連合の発足、日本医学会連合/日本医学会の関係、今後の行動目標について記載されております。

 今後の方向性としては、日本医学会/日本医学会連合が医学系学術集団の中核として今後一層プロフェッショナリズムを遂行できるための道と信じており、日本医学会/日本医学会連合に所属する総ての皆さんのご理解とご協力をお願い申し上げます。  

 

 なお、日本医学会連合ホームページにも掲載されておりますことを申し添えさせていただきます。 

 日本医学会116年の歴史と今後の方向性について(PDF) 

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌,古典的ホジキンリンパ腫及び胃癌)の一部改正について

 

 この度, 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 関連URLは下記の通りです.

 https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180822I0030.pdf

 

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供)

 この度,   厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです(PMDAホームページ).

 https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0185.html

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4)

 この度, 厚生労働省医政局研究開発振興課並びに厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです.

 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について

 この度, 厚生労働省医政局医事課より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

 

 ・ 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について 【PDF】

 

 ・ 日本医学会宛再周知依頼【PDF】

人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて

人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて

 この度, 厚生労働省医政局地域医療計画課より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

リーフレット】 (PDF)

 

なお,関連URLは下記の通りです.

https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000200742.html

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/saisyu_iryou/index.html

JMA Journal について

JMA Journal について

この度, 日本医学会から表題の件に関する周知・投稿依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記をご覧ください.

 

日本医師会HP(ここからもパンフレットをダウンロードできます)
http://www.med.or.jp/doctor/international/jma_journal/006678.html

 

JMAジャーナルHP https://www.jmaj.jp/

 

論文の投稿は https://mc.manuscriptcentral.com/jmaj

 

詳細についての問い合わせは,日本医師会国際課 JMAジャーナル編集室までお願いします.℡ 03-3946-2121(代)

MID-NETの利活用の初期段階ににおける基礎的検討の実施要綱について

MID-NETの利活用の初期段階ににおける基礎的検討の実施要綱について

 この度, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

MID-NETの利活用の初期段階における基礎的検討の実施要綱について(日本医学会宛依頼状)【PDF】

 

なお, PMDAの関連ページは下記の通りです.
https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について

「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について

 この度, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について(平成30年6月29日薬機発第0629050号) 【PDF】

 

なお, PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

 この度, 独立行政法人医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて(日本医学会宛依頼状) 【PDF】

 

なお, PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部 MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの利活用に係る利用料について

MID-NETの利活用に係る利用料について

 この度,独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

MID-NETの利活用に係る利用料について(日本医学会宛依頼状) 【PDF】

 

なお,PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂正について

 この度, 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課より日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180607I0010.pdf

 

なお,詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(担当:眞中氏:電話: 03-3595-2431)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて

平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて

 この度, 平成30年5月31日付にて厚生労働省医政局医事課並びに政策統括官付参事官付人口動態・保健社会統計室から日本医学会を通して表題の件に関する周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 内容は下記のURLをご覧下さいますようお願いいたします.   

 http://www.mhlw.go.jp/toukei/manual/dl/manual_h30.pdf

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について

高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について

 この度,厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長並びに医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して周知依頼がありましたので,ご連絡申し上げます.

 

なお,これに関するURLは下記の通りです.

報道関係:http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/houdou_list.html?ym=201805

検討会議関連:http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208848.html

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して周知依頼がありましたので,ご連絡申し上げます.

 

 なお,関連のURLは下記の通りです.

 http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180528I0060.pdf

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3)

 この度,厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して臨床研究法の施行等に関するQ&Aについての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連のURLは下記の通りです.

 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

「日本医学会だよりNo.59」の発行について

「日本医学会だよりNo.59」の発行について

 この度、日本医学会から日本医学会だよりについて周知依頼がありましたのでここに掲載いたします.


 さて,この度,「日本医学会だよりNo.59」を発行いたしました.
 従来,「日本医学会だより」は,日本医学会のホームページ「分科会NET」の項にて,分科会のみがダウンロードできる形となっておりましたが,No.58より「分科会 NET」を廃止し,新たに「日本医学会だより」の項を設け,
閲覧者が自由にダウンロードできる形とさせていただいております.

各分科会会員の方々に本会活動の現況の連絡を密にさせていただきたく,貴会機関誌に掲載をいただきますようお願い申し上げます.
趣旨ご賢察のうえ,何卒よろしくお願い申し上げます.

掲載URLは下記の通りです.
http://jams.med.or.jp/dayori/index.html

なお,No.57までは紙媒体でもお送りしておりましたが,
No.58以後はオンライン版のみとさせていただいておりますので,ご承知おきいただければ幸いです.


第154回日本医学会シンポジウムテーマ案の採用結果について

第154回日本医学会シンポジウムテーマ案の採用結果について

 この度、日本医学会から日本医学会分科会宛に標題について連絡がありました.

 日本医学会会長からの文書は こちら(PDF) をご覧ください.

 

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について

 この度、厚生労働省から日本医学会を通して、デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

1. デュピルマブ(周知依頼文書) 【PDF】

2.    デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について
  300417_課_薬生薬審発0417第5号    【PDF】

 

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について

 この度、厚生労働省から日本医学会を通して、アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

1. アテゾリズマブ(周知依頼文書) 【PDF】

2. アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について
  (300417_課_薬生薬審発0417第1号) 【PDF】

 

 

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

臨床研究法の統一書式について

臨床研究法の統一書式について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、臨床研究法の統一書式についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2)周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

血液製剤の使用指針の一部改定について

血液製剤の使用指針の一部改定について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局長から日本医学会を通して、血液製剤の使用指針の一部改定についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは下記の通りです.

血液事業のホームページ
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kenketsugo/index.html

 

Ⅴ.主な通知⇒適正使用⇒平成30年3月30日 「血液製剤の使用指針」の一部改定について
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000203009.html

MID-NETの利活用に係る利用料について

MID-NETの利活用に係る利用料について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、MID-NETの利活用に係る利用料についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部
MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について

MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部
MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について

MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部
MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター長から日本医学会を通して、MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部
MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて

MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構レギュラトリーサイエンスセンター長から日本医学会を通して、MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAの関連ページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/mid-net/0003.html

 

詳細は,
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療情報活用部
MID-NET運営課:小林様 電話:03-3506-9473 迄お願い致します.

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について

加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長から日本医学会を通して、加工細胞等に係る治験の実施状況の登録についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

・ 日本医学会長宛依頼(厚生労働省)【PDF
・ 加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について(周知依頼)【PDF
・ 薬生機審発0330第5号(平成30年3月30日) (写)【PDF

 

なお,関連URLは下記の通りです(医薬・生活衛生局のリンク先からご覧いただけます).

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html

機械器具等の治験の実施状況の登録について

機械器具等の治験の実施状況の登録について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長から日本医学会を通して、機械器具等の治験の実施状況の登録についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

・ 日本医学会長宛通知文(厚生労働省)【PDF
・ 機械器具等の治験の実施状況の登録について(周知依頼)【PDF
・ 薬生機審発0330第1号(平成30年3月30日) (写) 【PDF

医療用麻薬の乱用防止製剤について

医療用麻薬の乱用防止製剤について

 この度、厚生労働省から日本医学会を通して、医療用麻薬の乱用防止製剤について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

・ 門田会長文書(医療用麻薬の乱用防止製剤)【PDF
・ 医療用麻薬の乱用防止製剤について(通知)【PDF

「平成30年度医学生、研修医等をサポートするための会」の開催について

「平成30年度医学生、研修医等をサポートするための会」の開催について

 この度、日本医師会、日本医学会から日本医学会分科会会長宛に周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

 詳細は日本医師会女性支援センターのHPをご覧ください.

 

戦略的創造研究推進事業(新技術シーズ創出)における平成30年度戦略目標決定について(CREST・さきがけ新規領域関連)

 この度、 国立研究開発法人科学技術振興機構(JST)戦略研究推進部から,日本医学会を通して周知依頼がありましたので, ご連絡申し上げます.


 

戦略的創造研究推進事業(新技術シーズ創出)における平成30年度戦略目標決定について

●戦略目標の決定
 文部科学省にて、戦略的創造研究推進事業(新技術シーズ創出)における、平成30年度戦略目標が下記の通り決定されました。

①トポロジカル材料科学の構築による革新的材料・デバイスの創出
②ゲノムスケールのDNA合成及びその機能発現技術の確立と物質生産や医療の技術シーズの創出
③Society5.0を支える革新的コンピューティング技術の創出
④持続可能な社会の実現に資する新たな生産プロセス構築のための革新的反応技術の創出

詳細は、文部科学省webページをご参照下さい。
http://www.mext.go.jp/b_menu/houdou/30/03/1402580.htm

 JSTは、戦略目標の達成に向けた研究領域及び研究総括を選定し、すでにお知らせ済みの以下のスケジュールで戦略的創造研究推進事業(CREST・さきがけ・ACT-I)の研究課題の公募・選定等を行う予定です。なお、本研究提案募集の予告は、国会における平成30年度政府予算の成立を前提として行っています。

<スケジュール>
 ・4月上旬~6月上旬 研究課題の公募
 ・6月中旬~9月中旬 研究課題の選定
 ・10月1日(予定)      研究の開始
     【注】以上のスケジュールは現時点での予定であり予告無く変更することがありますので、予めご了承ください。

JSTでは、戦略的創造研究推進事業(CREST・さきがけ・ACT-I)における平成30年度の研究提案募集に関連して新規研究領域を含めて、募集説明会を開催します。(一部の領域を除く)
 ご関心のある多くの方々のご参加をお待ちしております。

 募集説明会の日時・場所や事前申し込みの要否など、公募に関する情報は下記webページで随時更新しておりますのでご覧ください。
 http://www.jst.go.jp/kisoken/boshuu/teian.html

予算案等の審議状況や政府方針の変更等により、募集内容等が変更となる場合があります。
予めご了承ください。

●問合せ先
 国立研究開発法人科学技術振興機構 戦略研究推進部[募集専用]
 E-mail:rp-info【AT】jst.go.jp 問合せは、必ず左記メールアドレスにお願い致します。

 *【AT】を@に変換してください.    
 電話番号:03-3512-3530(受付時間:10:00~12:00/13:00~17:00)
  ※土曜日、日曜日、祝祭日を除く
   [電話でご質問いただいた場合でも、電子メールでの対応をお願いすることがあります]

―――――――――――――
【ご参考】
 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)における研究開発目標と公募について

○研究開発目標について

 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の革新的先端研究開発支援事業に
 関する平成30年度新規研究開発目標も次の通り決まりました。
 「生体組織の適応・修復機構の時空間的理解に基づく生命現象の探求と医療技術シーズの創出」
 この詳細等は国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の下記webページをご覧
 ください。
 https://www.amed.go.jp/koubo/04/02/0402A_00007.html

○問合せ先
 国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)
 E-mail:kenkyuk-kobo【AT】amed.go.jp *【AT】を@に変換してください.
  ※問合せは必ずE-mailでお願い致します。

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について

 この度,独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長より,日本医学会を通してレギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAレギュラトリーサイエンス戦略相談のページ

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

 

詳細は,

独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部
イノベーション実用化支援・戦略相談課:竹前様 電話:03-3506-9562 迄お願い致します.

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課より日本医学会を通して, 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1)の周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです.

 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について

介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について

 この度、厚生労働省医政局医事課より日本医学会を通して, 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記をご覧ください.

1. 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について(周知依頼) 【PDF

2. 別紙1  死亡診断書(死体検案書) 【PDF

3. 別紙2 介護医療院又は介護老人保健施設で死亡した場合の死亡診断書(死体検案書)記入方法について【PDF

 

 

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について

「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について

 この度、厚生労働省医政局長より日本医学会を通して「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂についての周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 なお,関連URLは下記の通りです.
 http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000197665.html

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

 この度、厚生労働省医政局総務課医療安全推進室長,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して、経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

 

医薬品・医療機器に関連する医療安全対策

3. 医療安全対策に関連する通知等

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

 

<関連通知>

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC) 80369シリーズ)の導入について
https://www.pmda.go.jp/files/000220396.pdf

 

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

https://www.pmda.go.jp/files/000221984.pdf

 

レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について

レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記をご覧ください.

 1. レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について(周知依頼)【PDF

 2. RS総合相談に関する実施要綱の一部改正について【PDF

 3. RS総合相談に関する実施要綱(改正後全文)【PDF

 

 

「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて

「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて

 この度、厚生労働省医政局医事課長から日本医学会を通して、「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記をご覧ください.

 1. 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて(周知依頼)【PDF

 2. QA別紙 【PDF

 3. 別添(医政医発 0312 第 5 号) 【PDF

 

 

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課長から日本医学会を通して、標記の周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について

 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課長から日本医学会を通して、標記の周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは,下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

医学品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

 この度、日本医学会から標記の件について連絡がありました。

 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取り扱いについて、3例の事例が診療報酬明細書の審査にあたり認められることになりましたのでお知らせいたします.

 

詳細は下記1~4をご覧ください.

1. 分科会宛文書 【PDF】

2. 資料1_保医発0226第1号 【PDF】

3. 資料2_55年通知 【PDF】

4. 参考 平成24年11月29日医学会発第56号 【PDF】 

 

第154回日本医学会シンポジウムテーマ案募集

第154回日本医学会シンポジウムテーマ案募集

 この度、日本医学会から第154回日本医学会シンポジウムテーマ案募集についてお知らせがありましたのでご連絡申し上げます.

 

 詳細は下記URLをご覧ください.

 1. 分科会テーマ募集について *2018年(平成30年)5月8日(火)応募締め切り

 2. 日本医学会シンポジウムテーマ一覧

 

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、「臨床研究法の施行に伴う政省令の制定」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

日本医学会総会奨励賞

日本医学会総会奨励賞

第30回日本医学会総会2019中部に関して、標記の推薦依頼がありましたのでお知らせいたします.

受付期間:2018年(平成30年)3月1日(木)~7月31日(火)必着

*審査結果の通知は2018年9月末日を予定.

 

詳細は第30回日本医学会総会2019中部のHPをご覧ください.

2017年度公正研究推進連絡会議(日本医学会連合後援)

2017年度公正研究推進連絡会議(日本医学会連合後援)

開催日:2018年(平成30年)3月6日(火)

一般社団法人日本医学会連合から標記の件についてお知らせがありました.

詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

 

 

【公開シンポジウム】加熱式タバコと健康

【2018.3.25 公開シンポジウム】加熱式タバコと健康

一般社団法人日本医学会連合会から標記シンポジウムのお知らせがありました.

詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

 

 

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課から日本医学会を通して、「輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,これに関するURLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180202I0060.pdf

【周知依頼】日本医学会分科会(掲載済み)

【周知依頼】日本医学会分科会2017-2018

2018.7.26 人生の最終段階における医療・ケアに関するリーフレットについて 詳細
2018.7.24  JMA Journal について 詳細
2018.7.4 MID-NETの利活用の初期段階ににおける基礎的検討の実施要綱について 詳細
2018.7.4 「MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について」等の一部改正について 詳細
2018.7.4 MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて 詳細
2018.7.4 MID-NETの利活用に係る利用料について 詳細
2018.6.27 JST国際部からのお知らせについて 詳細
2018.6.12 「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の
一部改正について」の一部訂正について
詳細
2018.6.5 平成30年度版 死亡診断書(死体検案書)記入マニュアルについて 詳細
2018.5.31 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編)について 詳細
2018.5.29 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の
一部改正について
詳細
2018.5.22 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) 詳細
2018.5.17 「日本医学会だよりNo.59」の発行について 詳細
2018.5.17  第154回日本医学会シンポジウムテーマ案の採用結果について 詳細
2018.4.19 デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(アトピー性皮膚炎)について
詳細
2018.4.19 アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(非小細胞肺癌)について
詳細
2018.4.12 臨床研究法の統一書式について 詳細
2018.4.12 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) 詳細
2018.4.12 「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 詳細
2018.4.12 血液製剤の使用指針の一部改定について 詳細
2018.4.10 MID-NETの利活用に係る利用料について 詳細
2018.4.10 MID-NETの利活用における予備的調査の実施要綱について 詳細
2018.4.10 MID-NETの本格運用開始及びMID-NETの利活用に関するガイドラインの策定について 詳細
2018.4.10 MID-NETの利活用に係る申出等の事務処理手続の取扱いについて 詳細
2018.4.10 MID-NETの利活用者を対象とした研修の取扱いについて 詳細
2018.4.5  加工細胞等に係る治験の実施状況の登録について 詳細
2018.4.5  機械器具等の治験の実施状況の登録について 詳細
2018.4.5  医療用麻薬の乱用防止製剤について 詳細
2018.3.31  「平成30年度 医学生、研修医等をサポートするための会」の開催について 詳細
2018.3.28  JST戦略研究推進部からのお知らせについて 詳細
2018.3.28 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 詳細
2018.3.23 臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) 詳細
2018.3.23 介護医療院創設に伴う死亡診断書(死体検案書)の様式改訂について 詳細
2018.3.23 「人生の最終段階における医療の決定プロセスに関するガイドライン」の改訂について 詳細
2018.3.23 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 詳細
2018.3.23 レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について 詳細
2018.3.23 「情報通信機器(ICT)を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて 詳細
2018.3.12 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について 詳細
2018.3.12 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 詳細
2018.3.9 医学品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 詳細
2018.3.7 第154回日本医学会シンポジウムテーマ案募集について(2018.5.8 応募締切) 詳細
2018.3.6 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について 詳細
2018.2.27 日本医学会総会奨励賞候補者推薦について(第30回日本医学会総会2019中部) 詳細
2018.2.20 【2018.3.6】公正研究推進連絡会議(日本医学会連合後援) 詳細
2018.2.20 【2018.3.25 公開シンポジウム】加熱式タバコと健康(日本医学会連合) 詳細
2018.2.7 輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について 詳細
2018.1.29 診療ガイドラインアンケート結果(日本医学会連合) 詳細
2018.1.25 ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて 詳細
2018.1.25 神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて 詳細
2018.1.16 遺伝学用語についてのお願い 詳細
2018.1.15 ICHI開発にかかるWHOからの意見募集について 詳細
2017.12.27 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)
の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,
古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
詳細
2017.12.20 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 詳細
2017.12.8 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について 詳細
2017/12/6 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン
(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について
詳細
2017.11.29 第7回厚生労働省ICFシンポジウム
「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について
詳細
2017.11.23 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の
最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について
詳細
2017.11.14 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について 詳細
2017.10.19 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について
詳細
2017.10.11 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について 詳細
2017.10.2 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について 詳細
2017.9.29 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について 詳細
2017.9.20 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて 詳細
2017.9.20 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて 詳細
2017.9.20 献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について 詳細
2017.9.15 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について 詳細
2017.8.23 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について 詳細
2017.8.7 献血血液の研究開発等での使用に関する指針の一部改正について 詳細
2017.8.4 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件 詳細
2017.8.4 ICD-11 個別の課題についての意見募集 詳細
2017.7.28 日本医学会連合研究倫理委員会からの提言(日本医学会連合) 詳細
2017.7.25 平成29年度「大学医学部・医学会女性医師支援担当者連絡会」の開催について
(日本医学会連合)
詳細
2017.7.21 組織再編等に伴い変更となる様式について 詳細
2017.6.8 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)
「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について
詳細
2017.6.2 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について 詳細
2017.5.17 医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について) 詳細
2017.4.26 臨床研究法の公布について 詳細
2017.4.21 「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加
資格基準ガイダンス」の公開について
詳細
2017.4.7 「血液製剤の使用指針」の改定について 詳細
2017.4.6 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用
推進ガイドラインについて
詳細
2017.3.31 医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について 詳細
2017.3.30 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について 詳細
2017.3.27 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について 詳細
2017.3.13 医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について 詳細
2017.3.10 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について 詳細
2017.3.10 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について 詳細
2017.3.6 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 詳細
2017.3.6 ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について 詳細

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

 この度、厚生労働省医政局総務課長,医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して、「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替え」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお, 関連のURLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて

ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて

 この度、厚生労働省健康局健康課から日本医学会を通して、「ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお, 関連のURLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/

 

第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について

第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について

 この度、標記について,酒光一章厚生労働省政策統括官(統計・情報政策担当)から日本医学会を通して事務連絡がありましたので, お知らせいたします.

 

なお,この件に関するURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000184883.html

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して,  「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171122I0030.pdf

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、 「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正」に関する 周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAレギュラトリーサイエンス戦略相談のページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

 

なお, 詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課/審査企画課:竹前様 電話:03-3506-9562 迄お願い致します.

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から,日本医学会を通して「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正」について,周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について

2017年(平成29年)10月4日付にて,厚生労働省医政局総務課長,医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して「相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通して、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

再生医療等製品患者登録システムへの参加等について

再生医療等製品患者登録システムへの参加等について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して、 「再生医療等製品患者登録システムへの参加等」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.pmda.go.jp/files/000220154.pdf

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて


 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長ならびに保険局医療課長から日本医学会を通して、「最適使用推進ガイドラインの取扱い」について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

なお、関連URLは下記の通りです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html

情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて

情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて

 この度、厚生労働省医政局長から日本医学会を通して、「情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱い」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/

 

献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について

献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長から日本医学会を通して、「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお、関連のURLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066782.html

遺伝学用語についてのお願い

遺伝学用語についてのお願い

日本医学会から依頼がありましたので、下記お知らせいたします.

 

遺伝学用語については昨年9月に「優性」を「顕性」に「劣性」を「劣性」にとする新聞報道がなされ,社会的な反響も大きかったため,日本医学会では医学用語管理委員会のもとにワーキンググループを立ち上げ,検討をはじめました.

 

詳細は 遺伝学用語についてのお願い(PDF) をご覧ください.

ICHI開発にかかるWHOからの意見募集について

ICHI開発にかかるWHOからの意見募集について

 この度、厚生労働省国際分類情報管理室から日本医学会を通して、「ICHI開発にかかるWHOからの意見募集」について依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は「ICHI依頼文」(PDF)をご参照下さい. 締め切りは2018年(平成30年)3月31日(土)です.

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171226I0040.pdf

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URLは以下のとおりです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171215I0010.pdf

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課ならびに血液対策課から日本医学会を通して、「人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171201I0010.pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000176912.pdf

 

 なお詳細は,厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係(03-5253-1111(内線2587)担当:阿竹氏)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について

ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について

この度、EHO国際統計分類協力センター長(厚生労働省国際分類情報管理室長)の森 桂氏から日本医学会宛に標記の依頼があり、分科会に連絡がありました.

 

詳細は下記1から3のPDFファイルをご覧ください.

1. 【仮訳】WHOレター(11加盟国レビュー)    【PDF】
2. WHO_Letter_Invitation to Member States 【PDF】
3. 事務連絡 (日本医学会宛) 【PDF】

 

ICD-11(加盟国検討用案、2016 年版):

 

 

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課から日本医学会を通して、「医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは,
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000173904.html

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室(担当:徳永氏,電話:03-3595-2435)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局長から日本医学会を通して、「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.


1. 通知:「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(都道府県知事宛)【PDF】

2. 別添:「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」H29.8改正【PDF】

3. 参考:新旧対照表 【PDF】

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課(03-3595-2395)担当の神垣氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件

革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局長から日本医学会を通して、「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件の周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(03-5253-1111内線4217)の担当・冨士原氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

 

1. 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について 【PDF】

 

2. 『医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令』,『医薬品,医薬部外品,化粧品,医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令』及び『医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令』の施行について 【PDF】

 

3. 医療機器製造販売後リスク管理指針について 【PDF】

 

4. 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について 【PDF】

 

 

 

ICD-11 個別の課題についての意見募集

ICD-11 個別の課題についての意見募集

この度、厚生労働省国際分類情報管理室から日本医学会を通して、「ICD-11 個別の課題について」意見募集の要望がありましたのでご連絡申し上げます.

 

1. ICD11_Japan_Feedback_final 【PDF】

2. ICD11意見提出方法 【PDF】

締め切り:2017年9月30日(土)

 

関連のURL

http://apps.who.int/classifications/icd11/browse/l-m/en

 

詳細は,厚生労働省国際分類情報管理室にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

TEL: 03 5253 1111(内線7493)

FAX: 03 3595 1605

icdoffice(AT)mhlw.go.jp (ATを@に変えてください)

 

組織再編等に伴い変更となる様式について

組織再編等に伴い変更となる様式について

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から日本医学会を通して、「組織再編等に伴い変更となる様式」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課の担当・岩橋氏(03-3595-2435)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

 

日本医師会宛通知(PDF)

http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/07/ibunkainfo353.pdf

平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について

平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)
「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について

厚生労働省医政局総務課,厚生労働省医薬・生活衛生局総務課,厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課より、日本医学会を通して周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

なお,これに関するURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/
(このうち、医療安全対策 > 法令・通知等の 2 個別の安全対策に関するもの に掲載されております)

 

1. 【別添1 別紙】一般名類似性一覧提出用 (PDF)

2. 【別添1】「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」研究概要 (2) (PDF)

3. 【別添2 】平成22年局長通知(内服薬処方せん検討会報告書) (PDF)

4. Kr-86 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(周知依頼)(Word)

5. 事務連絡(都道府県等宛)(PDF)

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂

文部科学省研究振興局ライフサイエンス課, 厚生労働省大臣官房厚生科学課,厚生労働省医政局研究開発振興課より日本医学会を通して周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URL(厚生労働省)
 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

 

なお,詳細は厚生労働省大臣官房厚生科学課(電話 : 03-5253-1111内線3820),厚生労働省医政局研究開発振興課(電話 : 03-5253-1111内線4152)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について)

 医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について)

 日本医学会から連絡がありましたのでお知らせいたします.

 詳細は下記PDFをご覧ください.

 

・ 添付資料1_薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例の募集について(依頼)【PDF】
  (厚生労働省保険局医療課)

 

・ 添付資料2_「医薬品の適応外使用事例」申請書(新様式) 【PDF】

 

・ 添付資料3_55年通知   【PDF】

 

・ 分科会宛文書  【PDF】

臨床研究法の公布について

 臨床研究法の公布について

 厚生労働省医政局長より,日本医学会を通して「臨床研究法の公布」ついて周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 臨床研究法の公布について【PDF】

 

 詳細は,厚生労働省医政局研究開発振興課(03-3595-2430)担当の藤原氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について

「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について

日本医学会から標記のご連絡がありましたので掲載いたします.

—————————————————————————————————————————

「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」をまとめ,平成29年3月31日に日本医学会ホームページに公開いたしました.

 

1. 「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について【PDF】

 

2. 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス 【PDF】  2017/6/19 差し替え

 

3. 日本医学会 COI 管理ガイドライン 【PDF】    2017/4/25訂正
  The Japanese Association of Medical Sciences COI management guideline

 

URLは下記の通りです.(日本医学会HP)

http://jams.med.or.jp/guideline/index.html

「血液製剤の使用指針」の改定について

「血液製剤の使用指針」の改定について

 厚生労働省医薬・生活衛生局長より,日本医学会を通して「血液製剤の使用指針」の改定について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

「血液製剤の使用指針」の改定について【通知文PDF】

 

 なお、関連URLは下記の通りです.厚生労働省のHP(外部リンク)

 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000159893.html

 

 詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課(03-3595-2395)担当の神垣氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、日本医学会を通して「エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.(外部リンク)

「290331_課_薬生薬審発0331第1号_エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて」

 http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170331I0140.pdf

 

 詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(03-3595-2431)担当の渡邉氏または音窪氏,鈴氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について

 文部科学省より、日本医学会分科会加盟の各学会宛に「医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

***********************************************************************************

 

日本医学会分科会加盟の各学会 御中 

 

平素よりお世話になっております。 文部科学省高等教育局医学教育課でございます。

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の改訂について、
3月24日(金)開催の有識者会議にて最終的な取りまとめが行われ、本日18時に
文部科学省ホームページにて公表を行う予定ですので、予めお知らせいたします。

また、昨年12月14日から今年1月12日にかけて実施いたしました大学・学会への意見照会
の取りまとめ資料について、今後の御参考となるよう、添付のとおり共有させていただきます。
意見照会に当たっては、お忙しいところ多数の御意見をお寄せくださいまして、誠にありがとうございました。
今後とも、何とぞよろしくお願いいたします。


医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)(掲載予定ページ)
<URL:http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/koutou/033-2/index.htm

【添付ファイル】

・大学・学会への意見照会取りまとめ資料(医学教育)【PDF】

————————————-

文部科学省 高等教育局

医学教育課 企画係・医師養成係  前田・小西

〒100-8959 東京都千代田区霞が関3-2-2

TEL:03-5253-4111(内線3682)

————————————-

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、日本医学会を通して「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.(外部リンク)

「薬生薬審発0324 第11 号(最適使用推進ガイドライン)」

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170324I0080.pdf

 

 なお,詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(担当:杉山氏:電話: 03-3595-2431)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について

 「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等」について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について」【PDF】

「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱」【PDF】

「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)」【PDF】

 

関連URLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

 

 なお、詳細につきましては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部 審査企画課(併) 審査マネジメント課、薬事戦略相談課(担当:瀬谷様TEL:03-3506-9438)にお問い合わせ下さい.

医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について

医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課より日本医学会を通して周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

詳細は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のHPをご覧ください.

http://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/pmd-act/0003.html

 

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

 文部科学省, 厚生労働省より日本医学会を通して、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

詳細は下記URLをご覧ください.

 

1. 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

  http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/03/igakukaiml334-jbs1703102.pdf

 

2. 文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組

  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html

 

3. 厚生労働省 研究に関する指針について

  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について

 文部省並びに厚生労働省・経済産業省より日本医学会を通して、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記URLをご覧ください.

 

1. 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知)

  http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/03/igakukaiml334-jbs1703101.pdf

 

2. 文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組

  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html

 

3. 厚生労働省 研究に関する指針について

  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

 

4. 経済産業省 個人遺伝情報ガイドラインと生命倫理

  http://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/mono/bio/Seimeirinnri/index.html

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

日本医学会から周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

 

● 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて  こちら をクリック(PDF)

● 日本医学会から分科会への募集依頼(平成24年11月29日)  こちら をクリック(PDF)

● 添付資料1_保医発0224第1号 こちら をクリック(PDF)

● 添付資料2_55年通知 こちら をクリック(PDF )

 

【周知依頼】「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」の募集について

【周知依頼】「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」の募集について

日本医学会から周知依頼がありましたので、ここに告示申し上げます.

 

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

● 医学会発第56文書   こちら をクリック(PDF1.1MB)

【周知依頼】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

【周知依頼】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)」について周知依頼がありましたので、ここに告示申し上げます.

 

関連のURLは,

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170215I0110.pdf

 

なお,詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(担当:伊藤氏:電話: 03-3595-2431)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について

臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について

日本医師会治験促進センターから標記について推薦依頼がありましたのでここに告示申し上げます。

 

詳細は下記URLをご覧ください.

http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html