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2017年度公正研究推進連絡会議(日本医学会連合後援)

2017年度公正研究推進連絡会議(日本医学会連合後援)

開催日:2018年(平成30年)3月6日(火)

一般社団法人日本医学会連合から標記の件についてお知らせがありました.

詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

 

 

【公開シンポジウム】加熱式タバコと健康

【2018.3.25 公開シンポジウム】加熱式タバコと健康

一般社団法人日本医学会連合会から標記シンポジウムのお知らせがありました.

詳細はこちら(PDF)をご覧ください.

 

 

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課から日本医学会を通して、「輸血用血液製剤の使用時の安全確保措置の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,これに関するURLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T180202I0060.pdf

【周知依頼】日本医学会分科会(掲載済み)

【周知依頼】日本医学会分科会2017

2017.12.27 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)
の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,
古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について
詳細
2017.12.20 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 詳細
2017/12/8 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について 詳細
2017/12/6 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン
(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について
詳細
2017.11.29 第7回厚生労働省ICFシンポジウム
「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について
詳細
2017.11.23 アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の
最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について
詳細
2017.11.14 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について 詳細
2017.10.19 ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン
(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について
詳細
2017.10.11 相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について 詳細
2017.10.2 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について 詳細
2017.9.29 再生医療等製品患者登録システムへの参加等について 詳細
2017.9.20 最適使用推進ガイドラインの取扱いについて 詳細
2017.9.20 情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて 詳細
2017.9.20 献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について 詳細
2017.9.15 再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について 詳細
2017.8.23 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について 詳細
2017.8.7 献血血液の研究開発等での使用に関する指針の一部改正について 詳細
2017.8.4 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件 詳細
2017.8.4 ICD-11 個別の課題についての意見募集 詳細
2017.7.28 日本医学会連合研究倫理委員会からの提言(日本医学会連合) 詳細
2017.7.25 平成29年度「大学医学部・医学会女性医師支援担当者連絡会」の開催について
(日本医学会連合)
詳細
2017.7.21 組織再編等に伴い変更となる様式について 詳細
2017.6.8 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)
「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について
詳細
2017.6.2 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂について 詳細
2017.5.17 医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について) 詳細
2017.4.26 臨床研究法の公布について 詳細
2017.4.21 「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加
資格基準ガイダンス」の公開について
詳細
2017.4.7 「血液製剤の使用指針」の改定について 詳細
2017.4.6 エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用
推進ガイドラインについて
詳細
2017.3.31 医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について 詳細
2017.3.30 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について 詳細
2017.3.27 薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について 詳細
2017.3.13 医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について 詳細
2017.3.10 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について 詳細
2017.3.10 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について 詳細
2017.3.6 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 詳細
2017.3.6 ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について 詳細

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて

 この度、厚生労働省医政局総務課長,医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して、「神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替え」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお, 関連のURLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて

ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて

 この度、厚生労働省健康局健康課から日本医学会を通して、「ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種に関するリーフレットについて」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお, 関連のURLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/bunya/kenkou/kekkaku-kansenshou28/

 

第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について

第7回厚生労働省ICFシンポジウム「ICF(国際生活機能分類)活用で拓く未来社会」協力について

 この度、標記について,酒光一章厚生労働省政策統括官(統計・情報政策担当)から日本医学会を通して事務連絡がありましたので, お知らせいたします.

 

なお,この件に関するURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000184883.html

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して,  「アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171122I0030.pdf

http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について

レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正について

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長から日本医学会を通して、 「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要項の一部改正」に関する 周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

PMDAレギュラトリーサイエンス戦略相談のページは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

 

なお, 詳細は,独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部 イノベーション実用化支援・戦略相談課/審査企画課:竹前様 電話:03-3506-9562 迄お願い致します.

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から,日本医学会を通して「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)の一部改正」について,周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/review-information/p-drugs/0028.html

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について

相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入について

2017年(平成29年)10月4日付にて,厚生労働省医政局総務課長,医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長,医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長,医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して「相互接続防止コネクタに係る国際規格(ISO(IEC)80369シリーズ)の導入」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medical-safety-info/0005.html

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)等の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課から日本医学会を通して、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,頭頸部癌,腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

再生医療等製品患者登録システムへの参加等について

再生医療等製品患者登録システムへの参加等について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長から日本医学会を通して、 「再生医療等製品患者登録システムへの参加等」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

http://www.pmda.go.jp/files/000220154.pdf

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて

最適使用推進ガイドラインの取扱いについて


 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長ならびに保険局医療課長から日本医学会を通して、「最適使用推進ガイドラインの取扱い」について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

なお、関連URLは下記の通りです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/new/tsuchi/new.html

情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて

情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱いについて

 この度、厚生労働省医政局長から日本医学会を通して、「情報通信機器(ICT)を用いた死亡診断等の取扱い」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/

 

献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について

献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課長から日本医学会を通して、「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」に基づく公募の実施について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお、関連のURLは下記の通りです.

http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000066782.html

遺伝学用語についてのお願い

遺伝学用語についてのお願い

日本医学会から依頼がありましたので、下記お知らせいたします.

 

遺伝学用語については昨年9月に「優性」を「顕性」に「劣性」を「劣性」にとする新聞報道がなされ,社会的な反響も大きかったため,日本医学会では医学用語管理委員会のもとにワーキンググループを立ち上げ,検討をはじめました.

 

詳細は 遺伝学用語についてのお願い(PDF) をご覧ください.

ICHI開発にかかるWHOからの意見募集について

ICHI開発にかかるWHOからの意見募集について

 この度、厚生労働省国際分類情報管理室から日本医学会を通して、「ICHI開発にかかるWHOからの意見募集」について依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は「ICHI依頼文」(PDF)をご参照下さい. 締め切りは2018年(平成30年)3月31日(土)です.

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫,古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171226I0040.pdf

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正」周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URLは以下のとおりです.

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171215I0010.pdf

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課ならびに血液対策課から日本医学会を通して、「人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌,悪性黒色腫)の一部改正」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

なお,関連URLは下記の通りです.
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T171201I0010.pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について

 この度、厚生労働省医政局研究開発振興課から日本医学会を通して、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10800000-Iseikyoku/0000176912.pdf

 

 なお詳細は,厚生労働省医政局研究開発振興課再生医療等研究推進室再生医療等研究係(03-5253-1111(内線2587)担当:阿竹氏)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について

ICD-11 開発にかかるWHO からの加盟国への意見募集について

この度、EHO国際統計分類協力センター長(厚生労働省国際分類情報管理室長)の森 桂氏から日本医学会宛に標記の依頼があり、分科会に連絡がありました.

 

詳細は下記1から3のPDFファイルをご覧ください.

1. 【仮訳】WHOレター(11加盟国レビュー)    【PDF】
2. WHO_Letter_Invitation to Member States 【PDF】
3. 事務連絡 (日本医学会宛) 【PDF】

 

ICD-11(加盟国検討用案、2016 年版):

 

 

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について

医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課から日本医学会を通して、「医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連のURLは,
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000173904.html

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室(担当:徳永氏,電話:03-3595-2435)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局長から日本医学会を通して、「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.


1. 通知:「献血血液の研究開発等での使用に関する指針」の一部改正について(都道府県知事宛)【PDF】

2. 別添:「献血血液等の研究開発等への使用に関する指針」H29.8改正【PDF】

3. 参考:新旧対照表 【PDF】

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課(03-3595-2395)担当の神垣氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件

革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について等 関連4件

この度、厚生労働省医薬・生活衛生局長から日本医学会を通して、「革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について」等関連4件の周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課(03-5253-1111内線4217)の担当・冨士原氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

 

1. 革新的医療機器条件付早期承認制度の実施について 【PDF】

 

2. 『医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令』,『医薬品,医薬部外品,化粧品,医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令』及び『医療機器の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令』の施行について 【PDF】

 

3. 医療機器製造販売後リスク管理指針について 【PDF】

 

4. 医療機器製造販売後リスク管理計画の策定について 【PDF】

 

 

 

ICD-11 個別の課題についての意見募集

ICD-11 個別の課題についての意見募集

この度、厚生労働省国際分類情報管理室から日本医学会を通して、「ICD-11 個別の課題について」意見募集の要望がありましたのでご連絡申し上げます.

 

1. ICD11_Japan_Feedback_final 【PDF】

2. ICD11意見提出方法 【PDF】

締め切り:2017年9月30日(土)

 

関連のURL

http://apps.who.int/classifications/icd11/browse/l-m/en

 

詳細は,厚生労働省国際分類情報管理室にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

TEL: 03 5253 1111(内線7493)

FAX: 03 3595 1605

icdoffice(AT)mhlw.go.jp (ATを@に変えてください)

 

組織再編等に伴い変更となる様式について

組織再編等に伴い変更となる様式について

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課から日本医学会を通して、「組織再編等に伴い変更となる様式」について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課の担当・岩橋氏(03-3595-2435)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

 

日本医師会宛通知(PDF)

http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/07/ibunkainfo353.pdf

平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について

平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)
「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について

厚生労働省医政局総務課,厚生労働省医薬・生活衛生局総務課,厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課より、日本医学会を通して周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

なお,これに関するURLは下記の通りです.
http://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/i-anzen/hourei/
(このうち、医療安全対策 > 法令・通知等の 2 個別の安全対策に関するもの に掲載されております)

 

1. 【別添1 別紙】一般名類似性一覧提出用 (PDF)

2. 【別添1】「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」研究概要 (2) (PDF)

3. 【別添2 】平成22年局長通知(内服薬処方せん検討会報告書) (PDF)

4. Kr-86 平成27年度厚生労働科学研究費補助金(地域医療基盤開発推進研究事業)「内服薬処方せんの記載方法標準化の普及状況に関する研究」結果の概要について(周知依頼)(Word)

5. 事務連絡(都道府県等宛)(PDF)

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂

人を対象とする医学系研究に関する倫理指針ガイダンスの一部改訂

文部科学省研究振興局ライフサイエンス課, 厚生労働省大臣官房厚生科学課,厚生労働省医政局研究開発振興課より日本医学会を通して周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

関連URL(厚生労働省)
 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

 

なお,詳細は厚生労働省大臣官房厚生科学課(電話 : 03-5253-1111内線3820),厚生労働省医政局研究開発振興課(電話 : 03-5253-1111内線4152)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について)

 医薬品の適応外事例の募集(申請書の改訂について)

 日本医学会から連絡がありましたのでお知らせいたします.

 詳細は下記PDFをご覧ください.

 

・ 添付資料1_薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例の募集について(依頼)【PDF】
  (厚生労働省保険局医療課)

 

・ 添付資料2_「医薬品の適応外使用事例」申請書(新様式) 【PDF】

 

・ 添付資料3_55年通知   【PDF】

 

・ 分科会宛文書  【PDF】

臨床研究法の公布について

 臨床研究法の公布について

 厚生労働省医政局長より,日本医学会を通して「臨床研究法の公布」ついて周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

 臨床研究法の公布について【PDF】

 

 詳細は,厚生労働省医政局研究開発振興課(03-3595-2430)担当の藤原氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について

「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について

日本医学会から標記のご連絡がありましたので掲載いたします.

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「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」をまとめ,平成29年3月31日に日本医学会ホームページに公開いたしました.

 

1. 「日本医学会 COI管理ガイドライン」並びに「日本医学会 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公開について【PDF】

 

2. 診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス 【PDF】  2017/6/19 差し替え

 

3. 日本医学会 COI 管理ガイドライン 【PDF】    2017/4/25訂正
  The Japanese Association of Medical Sciences COI management guideline

 

URLは下記の通りです.(日本医学会HP)

http://jams.med.or.jp/guideline/index.html

「血液製剤の使用指針」の改定について

「血液製剤の使用指針」の改定について

 厚生労働省医薬・生活衛生局長より,日本医学会を通して「血液製剤の使用指針」の改定について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

「血液製剤の使用指針」の改定について【通知文PDF】

 

 なお、関連URLは下記の通りです.厚生労働省のHP(外部リンク)

 http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000159893.html

 

 詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局血液対策課(03-3595-2395)担当の神垣氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、日本医学会を通して「エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.(外部リンク)

「290331_課_薬生薬審発0331第1号_エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤及びアリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて」

 http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170331I0140.pdf

 

 詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(03-3595-2431)担当の渡邉氏または音窪氏,鈴氏にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について

 文部科学省より、日本医学会分科会加盟の各学会宛に「医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の公表について」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

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日本医学会分科会加盟の各学会 御中 

 

平素よりお世話になっております。 文部科学省高等教育局医学教育課でございます。

医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)の改訂について、
3月24日(金)開催の有識者会議にて最終的な取りまとめが行われ、本日18時に
文部科学省ホームページにて公表を行う予定ですので、予めお知らせいたします。

また、昨年12月14日から今年1月12日にかけて実施いたしました大学・学会への意見照会
の取りまとめ資料について、今後の御参考となるよう、添付のとおり共有させていただきます。
意見照会に当たっては、お忙しいところ多数の御意見をお寄せくださいまして、誠にありがとうございました。
今後とも、何とぞよろしくお願いいたします。


医学教育モデル・コア・カリキュラム(平成28年度改訂版)(掲載予定ページ)
<URL:http://www.mext.go.jp/b_menu/shingi/chousa/koutou/033-2/index.htm

【添付ファイル】

・大学・学会への意見照会取りまとめ資料(医学教育)【PDF】

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文部科学省 高等教育局

医学教育課 企画係・医師養成係  前田・小西

〒100-8959 東京都千代田区霞が関3-2-2

TEL:03-5253-4111(内線3682)

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ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長より、日本医学会を通して「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌)について」周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

関連URLは下記の通りです.(外部リンク)

「薬生薬審発0324 第11 号(最適使用推進ガイドライン)」

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170324I0080.pdf

 

 なお,詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(担当:杉山氏:電話: 03-3595-2431)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について

薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について

 「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等」について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

「薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正等について」【PDF】

「レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱」【PDF】

「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱(改正後全文)」【PDF】

 

関連URLは下記の通りです.

https://www.pmda.go.jp/review-services/f2f-pre/strategies/0003.html

 

 なお、詳細につきましては、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)審査マネジメント部 審査企画課(併) 審査マネジメント課、薬事戦略相談課(担当:瀬谷様TEL:03-3506-9438)にお問い合わせ下さい.

医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について

医薬品・医療機器等安全情報報告制度の周知について

 この度、厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課より日本医学会を通して周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

詳細は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のHPをご覧ください.

http://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/pmd-act/0003.html

 

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

 文部科学省, 厚生労働省より日本医学会を通して、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

 

詳細は下記URLをご覧ください.

 

1. 「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の一部改正について

  http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/03/igakukaiml334-jbs1703102.pdf

 

2. 文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組

  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html

 

3. 厚生労働省 研究に関する指針について

  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について

「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について

 文部省並びに厚生労働省・経済産業省より日本医学会を通して、「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について周知依頼がありましたのでご連絡申し上げます.

 

詳細は下記URLをご覧ください.

 

1. 「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」の一部改正について(通知)

  http://www.jbsoc.or.jp/seika/wp-content/uploads/2017/03/igakukaiml334-jbs1703101.pdf

 

2. 文部科学省 ライフサイエンスの広場 生命倫理・安全に対する取組

  http://www.lifescience.mext.go.jp/bioethics/seimei_rinri.html

 

3. 厚生労働省 研究に関する指針について

  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/hokabunya/kenkyujigyou/i-kenkyu/index.html

 

4. 経済産業省 個人遺伝情報ガイドラインと生命倫理

  http://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/mono/bio/Seimeirinnri/index.html

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて

日本医学会から周知依頼がありましたので、ご連絡申し上げます.

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

 

● 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて  こちら をクリック(PDF)

● 日本医学会から分科会への募集依頼(平成24年11月29日)  こちら をクリック(PDF)

● 添付資料1_保医発0224第1号 こちら をクリック(PDF)

● 添付資料2_55年通知 こちら をクリック(PDF )

 

【周知依頼】「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」の募集について

【周知依頼】「薬理作用に基づく医薬品の適応外使用事例」の募集について

日本医学会から周知依頼がありましたので、ここに告示申し上げます.

 

詳細は下記PDFファイルをご覧ください.

● 医学会発第56文書   こちら をクリック(PDF1.1MB)

【周知依頼】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

【周知依頼】ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)について

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から日本医学会を通して、「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌及び悪性黒色腫)」について周知依頼がありましたので、ここに告示申し上げます.

 

関連のURLは,

http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170215I0110.pdf

 

なお,詳細は,厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課(担当:伊藤氏:電話: 03-3595-2431)にお問い合わせ下さいますようお願い申し上げます.

臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について

臨床研究・治験推進研究事業における治験候補薬及び治験候補機器等の推薦依頼について

日本医師会治験促進センターから標記について推薦依頼がありましたのでここに告示申し上げます。

 

詳細は下記URLをご覧ください.

http://www.jmacct.med.or.jp/clinical-trial/research.html